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Klinische Studie

Heimische Photobiomodulationseffekte im postoperativen Zeitraum von Radiusfrakturen im Distalbereich

NCT: NCT07426926 · RECRUITING

NCT-IDNCT07426926
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2025-09-06
Abschluss2027-12-30
SponsorUniversity of Nove de Julho (OTHER)
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Kurzzusammenfassung

Diese doppelblinde, randomisierte kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, den adjuvanten Effekt der häuslichen Photobiomodulation (PBM)-Therapie bei der Rehabilitation von operativ behandelten DRFs (Dorsal Radioulnar Frakturen) in Kombination mit einem unsupervisierten häuslichen Übungsprogramm zu bewerten. Insgesamt werden 42 Teilnehmer zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppe wird die Standardoperation durchführen, die vom Krankenhaus empfohlenen häuslichen Übungen ausführen und eine inaktive LED-Platte (Photobiomodulation-Gerät) verwenden. Die PBM-Gruppe wird die gleichen chirurgischen und Übungsprotokolle befolgen, aber ein aktives PBM-Gerät verwenden. Die häuslichen Übungen sollten 24 Stunden nach der Operation beginnen und zweimal täglich für eine Gesamtdauer von 12 Wochen durchgeführt werden. Das Gerät wird einmal täglich für 12 Minuten auf das Handgelenk angewendet (6 Minuten auf der dorsalen und 6 Minuten auf der palmaren Seite). Das primäre Endpunkt wird die funktionelle Handgelenkseinschätzung mit dem QuickDASH (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)-Fragebogen in der 2. Woche sein. Sekundäre Endpunkte werden die Bewegungsumfang des Handgelenks, die Griffstärke, die Handgelenkfunktion und den Schmerz (mit dem PRWE-BR-Instrument bewertet) sowie die Knochenheilung umfassen. Die Bewertungen werden in der 2., 4., 6. und 12. Woche nach der Operation durchgeführt, mit Ausnahme der Knochenkonsolidierung (ab der 4. Woche bewertet) und für Schmerz und Bewegungsumfang, die ebenfalls 24 Stunden nach der Operation bewertet werden.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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