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Klinische Studie

Änderung der IOP-Schwankungen nach DSLT

NCT: NCT07428668 · RECRUITING

NCT-IDNCT07428668
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2026-04-02
Abschluss2027-04-03

Kurzzusammenfassung

Dies ist eine prospektive, einzentrische, einarmige, beobachtungsstudie, die darauf abzielt, die Veränderung der diurnen intraokulären Druckfluktuation (IOP) nach der Direkten Selektiven Laser Trabekuloplastik (DSLT) bei Patienten mit primärem offenwinkligem Glaukom (POAG), die 1-3 IOP-senkende Medikamente einnehmen, zu bewerten. Die Studie wird an einem Standort durchgeführt und umfasst drei entscheidende Besuche: einenScreening-Besuch, einen Ausgangs-/Behandlungsbesuch und einen 6-monatigen Nachsorgebesuch. Während des Screening-Besuchs wird den Patienten eine umfassende Augenuntersuchung durchgeführt, und die Zulässigkeit wird bestätigt. Das Auge mit dem höheren IOP wird ausgewählt, wenn beide Augen geeignet sind. Beim Ausgangsbesuch wird die diurne IOP an drei Zeitpunkten (9 Uhr, 12 Uhr und 16 Uhr) vor der Durchführung der DSLT erfasst. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung der diurnen IOP-Fluktuation 6 Monate post-Behandlung. Sekundäre Endpunkte umfassen Veränderungen der mittleren diurnen IOP und den Anteil der Augen, die eine Reduktion der IOP-Fluktuationen von ≥1 mmHg erreichen. Exploratorische Endpunkte konzentrieren sich auf demografische Variablen, die mit Veränderungen der IOP-Fluktuationen in Verbindung stehen.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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