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Klinische Studie

Hohe Nasen-Sauerstofftherapie vs. Gesichtsmaske während der Sedoanästhesie bei nicht-intubierter Thorakoskopie zur Perikardfensterchirurgie

NCT: NCT07432607 · RECRUITING

NCT-IDNCT07432607
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2025-06-01

Kurzzusammenfassung

Dies ist eine vorausblickende, randomisierte, parallelgruppige klinische Studie, die die Effekte der hochflüchtigen nasalen Sauerstofftherapie (HFNOT) im Vergleich zur konventionellen Sauerstoffmaske (COM) auf die perioperative Hypoxie bei Patienten untersucht, die unter Sedoanästhesie videoassistierte thorakoskopische (VATS) Perikardfenster-Operationen durchführen lassen. Das Perikardfenster-Verfahren, das für die diagnostische und therapeutische Drainage von Perikarderguss indiziert ist, wird traditionell unter allgemeiner Anästhesie durchgeführt. Allerdings hat die Verwendung nicht-intubierter VATS mit Sedoanästhesie aufgrund der reduzierten Morbidität, kürzerer Erholungszeit und Vermeidung von Komplikationen, die mit allgemeiner Anästhesie verbunden sind, insbesondere bei älteren und multimorbiden Patienten, an Beliebtheit gewonnen. Während nicht-intubierter VATS kann die Häufigkeit von Hypoxie und hämodynamischer Instabilität durch den operativen Pneumothorax und die zugrunde liegende kardiale Pathologie verschärft werden. Die hochflüchtige nasale Sauerstofftherapie kann in diesem Setting durch Verringerung der Atemwegswiderstandigkeit, Verbesserung der Alveolenventilation und Minimierung des Totraums physiologische Vorteile bieten. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Vergleich der Häufigkeit von perioperativer Hypoxie zwischen den HFNOT- und COM-Gruppen. Sekundäre Endpunkte umfassen Patientenkomfort, intraoperative Sauerstoffkonzentrationen, hämodynamische Stabilität und Erholungsparameter. Die Studie wird an einem einzigen akademischen Zentrum durchgeführt, bei dem die berechtigten Patienten in zwei Behandlungsarme randomisiert werden.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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