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Klinische Studie

GDFT und postoperative kognitive Funktion bei geriatrischer Krebschirurgie

NCT: NCT07438249 · COMPLETED

NCT-IDNCT07438249
Medizinische Daten: StatusCOMPLETED
Startdatum2024-12-01
Abschluss2026-03-30

Kurzzusammenfassung

Die postoperative kognitive Abnahme bleibt eine häufige und klinisch relevante Komplikation bei geriatrischen Patienten, die eine große abdominelle Krebsoperation durchführen lassen. Alterungsbedingte physiologische Anfälligkeit, gestörte cerebrale Autoregulation und perioperative hämodynamische Instabilität tragen zur Entwicklung von postoperativer neurokognitiver Beeinträchtigung bei. Die zielgerichtete Flüssigkeitstherapie (GDFT), die durch dynamische hämodynamische Parameter geleitet wird, wurde als individualisierte Herangehensweise vorgeschlagen, um die Gewebeperfusionsleistung zu optimieren, während sowohl Hypovolämie als auch Flüssigkeitsüberschuss vermieden werden. Nichtinvasive Überwachungstechnologien wie der Pleth Variability Index (PVI) und der Perfusionsindex (PI) ermöglichen eine kontinuierliche Bewertung der Flüssigkeitsantwort ohne die mit invasiver Überwachung verbundenen Risiken, was sie besonders für ältere chirurgische Patientengruppen geeignet macht. Dieses prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Assoziation zwischen intraoperativer PVI/PI-gesteuerter GDFT und postoperativen kognitiven Ergebnissen bei geriatrischen Patienten, die eine elektive große abdominelle Krebsoperation durchführen lassen, zu bewerten. Die Patienten werden gemäß der gängigen klinischen Praxis behandelt, entweder mit individualisierter GDFT oder konventioneller Flüssigkeitstherapie, wie vom betreuenden Anästhesisten festgelegt. Das primäre Endpunkt ist die Veränderung der kognitiven Funktion, die mit Hilfe der Mini-Mental State Examination (MMSE) von der Ausgangslage bis zum postoperativen Tag 1 und postoperativen Tag 7 bewertet wird. Die longitudinalen Veränderungen der kognitiven Funktion werden mit angepassten statistischen Modellen analysiert, um wiederholte Messungen über die Zeit und potenzielle Verzerrungsfaktoren zu berücksichtigen, einschließlich Alter, ASA physischer Status, Dauer der Operation und intraoperative Blutverlust. Zusätzliche Endpunkte sind die intraoperative Flüssigkeitsverabreichung, hämodynamische Parameter, geschätzter Blutverlust und Nettoflüssigkeitsbilanz. Das Studium ist darauf ausgelegt, klinisch relevante Beweise zu liefern, ob individualisierte, nichtinvasive hämodynamische Überwachungsstrategien mit einer verbesserten perioperativen physiologischen Stabilität und einer frühen postoperativen kognitiven Genesung bei älteren chirurgischen Patienten in Verbindung gebracht werden.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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