CART BP Pro-Gesteuerte Blutdruckverwaltung bei unkontrollierter Hypertonie

Kurzzusammenfassung

Diese multizentrische, prospektive, offene, randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Effektivität und Sicherheit der CART BP Pro-gesteuerten Blutdruckverwaltung bei koreanischen Patienten mit unkontrollierter Hypertonie. CART BP Pro ist ein tragbares, kabelloses Blutdruckmessgerät auf Basis der Photoplethysmografietechnologie, das kontinuierliche ambulante Blutdruckmessung ermöglicht. Berechtigte Teilnehmer mit unkontrollierter Hypertonie trotz laufender Antihypertensivtherapie werden im Verhältnis 1:1 zufällig in eine CART BP Pro-gesteuerte Managementgruppe oder eine Standardbehandlungsgruppe auf Basis konventioneller Büroleistungsblutdruckmessungen zugewiesen. Die Antihypertensivtherapie in beiden Gruppen wird nach leitliniengestützter Therapie mit Standardmitteln einschließlich Angiotensin-Rezeptor-Blockern, Kalziumkanalblockern und Thiazid-Diuretika durchgeführt. Der primäre Wirkeffekt ist der Unterschied zwischen den Gruppen bei der 24-stündigen mittleren systolischen Blutdruckdifferenz nach 24 Wochen, gemessen mit ambulanten Blutdruckmessungen. Die Sicherheit wird durch die Häufigkeit von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen während der Studiendauer bewertet.