Spinalcordstimulation zur Behandlung refraktärer Schmerzen: eine randomisierte kontrollierte Studie – das PAcStim RCT

Kurzzusammenfassung

Neuropathische Schmerzen betreffen 6-10% der globalen Bevölkerung und werden schlecht behandelt - aktuelle medikamentöse Behandlungen gelingen nur bei \~25% der Patienten. Die Spinalcordstimulation (SCS) moduliert Schmerzen durch elektrische Stimulation der Rückenmarkshintermarkenfasern. Der neue, paresthesiefreie Modus (PF-SCS, 500-10.000 Hz) scheint effektiver und verträglich zu sein als die traditionelle, auf Paresthesien basierende SCS, mit überlegenen Ergebnissen im SENZA-RCT. Alle vielversprechenden PF-SCS-Studien wurden nicht verblindet, was sie anfällig für Placeboeffekte macht. Die eine existierende verblindete randomisierte kontrollierte Studie (RCT) hatte erhebliche methodische Mängel (kein Ausschlusszeitraum, einheitliche Basismessung), die die Ergebnisse zugunsten des Nulls verzerrten. Eine verblindete, multizentrische, křižende RCT bei 90 Patienten, die 6 Wochen aktive PF-SCS mit 6 Wochen Placebo-Stimulation vergleicht, mit einem 2-wöchigen Ausschlusszeitraum dazwischen - konzipiert, um die Mängel der vorherigen Studie zu korrigieren und endgültig zu klären, ob PF-SCS über Placebo hinaus wirkt.