Transkraniale Wechselstromstimulation bei frontotemporaler Demenz

Kurzzusammenfassung

Ziel der Studie ist es, die Sicherheit, Machbarkeit, klinische und biologische Effektivität sowie die Prädiktoren der Effektivität einer Intervention zu bewerten, die aus transkranieller Wechselstromstimulation (tACS) besteht, bei Patienten mit Frontotemporaler Demenz (FTD). Neben den typischen Symptomen zeigt FTD auch Veränderungen in den Gehirnwellen. In Tiermodellen neurodegenerativer Erkrankungen hat die Wiederherstellung von Wellen durch neuronale "Entrainment"-Phänomene eine erhebliche Reduzierung der toxischen Proteinkonzentration gezeigt, was zu einer Verbesserung der kognitiven Funktion führte. tACS ist eine neurophysiologische nichtinvasive Methode der Neuromodulation, die zunehmend wegen ihres therapeutischen Potenzials erforscht wird. Es wurde gezeigt, dass es sicher die oszillatorischen Frequenzen modulieren kann, die mehrere kognitive Funktionen wie mündliche Gedächtnis, Wahrnehmung und Arbeitsgedächtnis unterliegen. Vor diesem Hintergrund wird vorgeschlagen, eine Einzelsitzung der β-tACS-Stimulation bei Patienten mit FTD anzuwenden und ihre klinischen Effekte, die durch EEG festgestellten oszillatorischen Veränderungen sowie Veränderungen in neurophysiologischen Indizes wie kurzer intrakortikaler Hemmung (SICI) und intrakortikaler Förderung (ICF) zu bewerten, die beide durch die Krankheit beeinträchtigt werden. Die Studie hat ein Querschnittsdesign (multizentrisch, randomisiert, placebokontrolliert und verblindet), bei dem FTD-Patienten zufällig in eine der beiden Gruppen zugeteilt werden: i) Gruppe 1, die zunächst eine reale tACS-Sitzung (1 Std.) erhalten wird; ii) Gruppe 2, die stattdessen eine placebokontrollierte tACS-Sitzung (1 Std.) durchführen wird. In der nächsten Phase (Querschnittsversuch), eine Woche nach der ersten Phase, tauschen die Gruppen die Behandlung: Gruppe 1 erhält tACS-Sham und Gruppe 2 erhält reale tACS. Die Hauptziele der Studie sind: \[1\] die Sicherheit und Verträglichkeit der Einzelsitzung der tACS-Behandlung zu bewerten; \[2\] die Effekte des Protokolls auf die (kurzfristige) kognitive Leistungsfähigkeit bei Patienten mit FTD zu untersuchen; \[3\] die durch die Intervention verursachten Veränderungen in der Gehirnsynchronisation zu überprüfen; \[4\] die Veränderungen in den neurophysiologischen Indizes nach der Behandlung zu bewerten; und \[5\] Prädiktoren der Effektivität zu bewerten.