Vortäuschung klinischer Ergebnisse bei Herzinsuffizienz durch Defibrillatorkabel-Implantationssystem für Pacing im linken Bundbisprungbereich

Kurzzusammenfassung

Diese 2x2 randomisierte Křížová Feasibility-Studie wird den therapeutischen Wert der Addition von Pacing vom linken Ventrikelsegment zur Linken Bundszweigbereich-Pacing (LBBAP) mit einem kardialen Resynchronisations-Therapie-Defibrillator (CRT-D) bewerten. Diese kombinierte Therapie wird als Linker Bundszweig optimierte kardiale Resynchronisations-Therapie (LOT-CRT) bezeichnet und wird im Vergleich zur LBBAP-Therapie über aufeinanderfolgende 6-monatige Zeiträume bei Patienten mit CRT-Indikation und LBBB untersucht. Primäre und sekundäre Endpunkte sind Echokardiographische Veränderungen. Exploratorische Bewertungen werden NT-proBNP und von den Teilnehmern berichtete Lebensqualität (KCCQ) umfassen. Ein beobachtendes Behandlungsarm wird Teilnehmer umfassen, die aufgrund eines misslungenen Implantats nicht randomisiert wurden, um eine realistische beobachtende Analyse durchzuführen.