Entspannte Virtual-Reality-Nutzung und Blutzuckereaktion auf Lebensmittel (ReViR)-Studie
NCT: NCT07541794 · RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Diese randomisierte Querschnitts-Pilotstudie zielt darauf ab, die Machbarkeit und den Effekt einer entspannenden Virtual-Reality-Erfahrung (VR) auf den Glukosegehalt nach dem Verzehr von Weißbrot im Vergleich zu einer stressauslösenden VR, einem VR-Klinikraum und einem realen Klinikraum bei gesunden Erwachsenen zu bewerten. Die Teilnehmer werden eine Kopfbibliothek verwenden, um entweder eine der VR-Umgebungen zu erleben, oder sie werden einfach für 15 Minuten in einem tatsächlichen Klinikraum sitzen. Nach dieser Vormahlzeit-Bedingung werden die Teilnehmer innerhalb von 10 Minuten 66 Gramm Weißbrot mit 250 mL Wasser verzehren. Anschließend werden sie ihre zugewiesene Vormahlzeit-Bedingung für eine Stunde fortsetzen, gefolgt von einer zusätzlichen Stunde des Sitzens im Labor für weitere Bewertungen. Die Machbarkeit der Studie wird durch die Berechnung bewertet: 1) Screening zu Randomisierung-Verhältnis, 2) Rekrutierungsrate der Teilnehmer pro Woche, 3) Verbleibsrate, 4) Datenkomplettigkeit von Finger-Prick-Glukosemessungen und 5) VR-Interventionstoleranz gemessen durch den Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)-Score. Der postprandiale Glukosegehalt, die Stresslevel, die Herzfrequenz und die Hautleitfähigkeit werden bei der Ausgangslage (15 Minuten vor dem Verzehr von Weißbrot), unmittelbar vor dem Verzehr (Zeit 0), und bei 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Verzehr bewertet. Die Geschmacklichkeit wird unmittelbar nach dem Mahlzeitenverzehr bewertet. Der Appetit wird ebenfalls bei 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten bewertet. Das Gefühl der Anwesenheit wird unmittelbar nach der VR-Exposition gemessen. Zusätzlich wird die Simulator Sickness am Anfang der Studie und nach der VR-Exposition bewertet. Die Ergebnisse werden uns helfen, die potenzielle Machbarkeit und Vorteile der Verwendung einer entspannenden VR für die postprandiale Glukoseverwaltung besser zu verstehen. Diese Ergebnisse werden auch Beweise liefern, um die Gestaltung zukünftiger definitiver randomisierter klinischer Studien zu optimieren und die Entwicklung von VR-Interventionen zu verbessern.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.