DAREON®-NEC-1: Eine Studie bei Patienten mit fortgeschrittenem extrapulmonalem Neuroendokrinen Karzinom (epNEC) zur Vergleichung der Behandlung mit Obrixtamig plus Carboplatin und Etoposid mit Standard-Chemotherapie

Kurzzusammenfassung

Diese Studie ist für Erwachsene mit fortgeschrittenem extrapulmonalem Neuroendokrinen Karzinom geöffnet. Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob ein Medikament namens Obrixtamig plus Standard-Chemotherapie (Carboplatin und Etoposid) das Überleben im Vergleich zur alleinigen Standard-Chemotherapie (Carboplatin und Etoposid) verbessert. Obrixtamig ist eine Antikörperähnliche Molekül, die helfen könnte, das Immunsystem gegen den Krebs zu bekämpfen. Ein weiteres Ziel der Studie ist es, ein medizinisches Gerät zu testen, das entwickelt wird, um die Konzentrationen des Tumormarkers Delta-like Ligand 3 (DLL3) zu messen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert aufgeteilt, was bedeutet, dass es zufällig geschieht. Eine Gruppe (Behandlungsarm) erhält Obrixtamig und Standard-Chemotherapie, gefolgt von Obrixtamig allein für bis zu 3 Jahre. Die andere Gruppe (Kontrollarm) erhält Standard-Chemotherapie ohne Obrixtamig für etwa 4 Monate. Alle Behandlungen werden als Infusionen in eine Vene verabreicht. Während der Studie besuchen die Teilnehmer regelmäßig den Studienort. Die Teilnehmer im Behandlungsarm verbringen nach den ersten beiden Obrixtamig-Behandlungen über Nacht am Studienort. Die Ärzte überprüfen regelmäßig die Gesundheit der Teilnehmer und notieren sich unerwünschte Wirkungen. Bei einigen Besuchen überprüfen die Ärzte die Größe des Tumors. Die Ergebnisse werden zwischen den beiden Gruppen verglichen, um zu sehen, ob die Behandlung wirkt.