Die restor3d Outcome Registry

Kurzzusammenfassung

Der restor3d Outcomes Registry ist eine prospektive, longitudinalisierte, zentralisierte Studie, die darauf abzielt, patientenberichte Ergebnisse (PROs) von Erwachsenen zu erfassen, die ein FDA-zugelassenes oder genehmigtes restor3d patientenspezifisches orthopädisches Implantat erhalten haben. Mit einem Master-Protokollrahmen werden Patienten in mehreren Gelenk-Kohorten (Knie, Hüfte, Fuß & Fußgelenk, Schulter) unter einem einzigen Protokoll eingeschrieben, wobei spezifische Details für jedes Gelenk durch individuelle Anhänge geregelt werden. Die Teilnehmer melden sich selbst an und füllen elektronische PRO-Umfragen (ePROs) vor der Operation und nach 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten und jährlich bis zu 5 Jahren nach der Operation alle remote aus, ohne erforderliche persönliche Besuche. Das Ziel der Studie ist es, Veränderungen in Schmerzen, Funktion, Lebensqualität und Zufriedenheit im Laufe der Zeit zu quantifizieren und realistische Outcome-Benchmarks für patientenspezifische orthopädische Implantate zu etablieren.