Spanischer prospektiver Registry von Hydra THV für die Transkatheter-Aortenklappenimplantation

Kurzzusammenfassung

Diese Studie ist darauf ausgelegt, den Erfolg der transfemoralen Implantation des Hydra THV biologischen Aortenklappenprothesenersatzes bei Patienten mit schwerer symptomatischer Aortenstenose zu bewerten. Das Gerät wird gemäß seinen Gebrauchsanweisungen als CE-zertifiziertes Transkatheter-Herzklappensystem verwendet. Die Studie wird den operativen Erfolg, die Leistung des Geräts und die frühen klinischen Ergebnisse nach der Implantation bewerten. Patienten, die eine Transkatheter-Aortenklappen-Implantation (TAVR) über den transfemoralen Zugang durchführen lassen, werden verfolgt, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Ergebnisse zu bewerten, einschließlich der kurz- und mittelfristigen klinischen Nachsorge.