Wirkung und Sicherheit des hochkonzentrierten 35 kDa Hyaluronsäuregels bei chronischer Nasopharyngitis

Kurzzusammenfassung

Dies ist eine vorausblickende, einarmige, offene-label, Pilot klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der nasopharyngealen Verabreichung von 13,6% hochkonzentriertem 35 kDa Hyaluronsäure (HA35) Pflegegel bei Patienten mit chronischer Rhinitis und chronischer Pharyngitis. Berechtigte Teilnehmer erhalten das Studiengel zweimal täglich für 10 aufeinanderfolgende Tage. Die primären Ziele sind die Bewertung schneller Veränderungen in Nasopharynx-Komfort, hinterem Pharynx-Komfort und Nasenverstopfung innerhalb von 30 Minuten nach der ersten Verabreichung. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der allgemeinen Symptomverbesserung am 10. Tag, Veränderungen in subjektiver geistiger Klarheit sowie Sicherheit und Verträglichkeit während der Behandlungszeit. Dies ist eine minimalrisikoreiche, nicht-pharmakologische supportive Behandlungsintervention.