Kombinierte elektrische und pharmacologische Stimulation der oberen Atemwege bei obstruktiver Schlafapnoe

Kurzzusammenfassung

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine häufige Erkrankung, bei der die Atemwege während des Schlafes wiederholt zusammenfallen, was zu schlechter Schlafqualität und reduzierten Sauerstoffspiegeln führt. Hypoglossusnervstimulation (HGNS) ist eine zugelassene Behandlung, die ein kleines implantiertes Gerät verwendet, um den Genioglossusmuskel zu stimulieren und die Atemwege offen zu halten. Allerdings haben einige Patienten trotz der Verwendung von HGNS weiterhin OSA. Atomexotin und Oxybutynin, "AtoOxy", ist eine vielversprechende pharmakologische Therapie, die untersucht wird und gezeigt hat, dass sie die Muskulatur der Pharynx aktiviert - insbesondere die nicht-genioglossus Muskeln - und scheint bei einigen Patienten effektiver zu sein als bei anderen. Diese Studie wird untersuchen, ob die Kombination aus AtoOxy und HGNS das Atmen während des Schlafes im Vergleich zur monotherapeutischen Behandlung weiter verbessern kann. Teilnehmende mit OSA und einem HGNS-Gerät werden in zufälliger Reihenfolge randomisiert, um in einem Quasi-Fehlertoleranzversuch: HGNS+AtoOxy, HGNS allein (plus Placebo), AtoOxy allein (HGNS-Gerät ausgeschaltet) und Placebo (HGNS-Gerät ausgeschaltet) zu erhalten. Das Hauptziel ist zu bestimmen, ob die kombinierte Behandlung die Anzahl der Atemereignisse während des Schlafes reduziert; der primäre Outcome-Test wird HGNS+AtoOxy versus HGNS allein vergleichen. Der Effekt jeder Intervention versus Placebo wird ebenfalls präsentiert. Die Studie wird auch untersuchen, wie individuelle Patienteneigenschaften die Reaktion auf die Behandlung beeinflussen.