Wirkung und Sicherheit der HA35-Gel-Nachtzeit-Okklusiven Anwendung bei TMD-Schmerzen

Kurzzusammenfassung

Dies ist eine vorausblickende, einarmige, offene-label-Pilotstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der nächtlichen okklusiven Anwendung von 10% hochkonzentriertem 35 kDa Hyaluronsäure (HA35) Gel bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankung (TMD). Berechtigte Teilnehmer werden das HA35 Gel täglich unter okklusiven Bedingungen für 8-12 Stunden auf die TMJ-Region auftragen. Die Hauptziele sind die Bewertung der schnellen Schmerzlinderung und der Reduzierung der Muskelüberbeanspruchung nach 60 Sekunden und 12 Stunden nach der Anwendung. Sicherheit und lokale Verträglichkeit werden während der gesamten Studienzeit bewertet. Dies ist eine minimal risikoreiche, nicht-pharmakologische, nicht-invasive Intervention.