Wirkung und Sicherheit des HA35-Gels bei post-zahnärztlichem Gingivitis-Schmerz und Schwellung

Kurzzusammenfassung

Dies ist eine vorausblickende, einarmige, offene-label, Pilot klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit eines 10%igen hochkonzentrierten 35 kDa Hyaluronsäure (HA35) Gels, das über Gelschwämme appliziert wird, bei Patienten mit Zahnfleischschmerzen und Schwellungen nach zahnärztlichen Eingriffen. Berechtigte Teilnehmer werden die Gelschwämme sanft kauen und für 30 Minuten im betroffenen Bereich behalten. Die Hauptziele sind die Bewertung der Veränderungen im Zahnfleischschmerz und der Schwellung 1, 30 und 60 Minuten nach der Anwendung. Sicherheit und lokale orale Verträglichkeit werden während der Beobachtungszeit bewertet. Dies ist eine minimal risikoreiche, nicht-pharmakologische, nicht-invasive Intervention.