Beurteilung der Wirkungsweise, Sicherheit und Verträglichkeit des PL-14 Allergiesschutzers im Vergleich zum Salben Spray bei Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis

Kurzzusammenfassung

Diese Studie ist konzipiert, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des PL-14 Allergy Blocker im Vergleich zu einer Salbenlösung bei Erwachsenen mit saisonaler allergischer Rhinitis (SAR) zu bewerten. Der PL-14 Allergy Blocker ist ein nicht-pharmakologischer, arzneifreier intranasaler mucosadhesiver Hydrogel, der darauf ausgelegt ist, eine mechanische Barriere auf der Nasenschleimhaut zu bilden und den Kontakt zwischen luftgetragenen Allergenen und der Nasenschleimhaut zu reduzieren. Dies ist eine prospektive, randomisierte, einseitig blinde, mehrzentrische klinische Untersuchung mit bis zu 120 Teilnehmern an bis zu 8 Standorten in den Vereinigten Staaten. Berechtigte Teilnehmer mit einer Vorgeschichte der saisonalen allergischen Rhinitis werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder PL-14 Allergy Blocker oder Ayr® Saline Nasal Mist bis zu 30 Tagen zu erhalten. Die Studie wird den Effekt des PL-14 Allergy Blocker auf Nasenallergiesymptome, Lebensqualität, die Verwendung von Notfallmedikamenten und symptomfreie Tage bewerten. Während dieser Studienzeit werden auch Sicherheits- und lokale Verträglichkeitsbewertungen durchgeführt.