Einfluss des allometrischen Pacing-Rates auf die ventrikuläre Diastolische Funktion und den Gehirnblutfluss bei hypertensiven Patienten mit Sinusnodenfunktionsschwäche

Kurzzusammenfassung

Die Studie ist eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie bei hypertensiven Patienten mit Bradykardie-Indikationen für die Pacing-Therapie und einem Plan, einen Dual-Kammer-Pacing-Therapie-Empfänger zu erhalten. Die eingeschriebenen Patienten werden 1:1 in die Kontrollgruppe und die allometrische-Pacing-Gruppe randomisiert. In der Kontrollgruppe wird die Pacing-Niedrigrate nach der Implantation eines Dual-Kammer-Pacing-Therapie-Empfängers auf den Nominalwert von 60 bpm eingestellt, wie es in der klinischen Praxis häufig vorkommt, während in der allometrischen-Pacing-Gruppe die Pacing-Rate auf 75 bpm programmiert wird, basierend auf der Schätzung für die chinesische Bevölkerung mit einer Körpergröße von 165-170 cm (auch als personalisierte Niedrigrate bezeichnet) oder basierend auf der Symptomlinderung durch klinische Bewertung durch die Studienärzte. Jeder Patient wird Baseline-Assessment und 3-monatige Follow-up-Besuche durchlaufen. Bei der Einschreibung und den Bürountersuchungen wird jeder Patient eine Messung des arteriellen Blutdrucks, eine kardiale Funktionsbewertung und eine Messung des zerebralen Blutflusses durchlaufen. Am Ende der Studie wird der Studienarzt die Pacing-Niedrigrate basierend auf den Patientenbedingungen und klinischen Bewertungen anpassen. Nach Abschluss der Studie haben alle Patienten regelmäßig Gerätewartungsbesuche, in der Regel mit einem Intervall von 6 Monaten oder jährlich. Jeder Patient erhält die folgenden Hauptuntersuchungen: Gerätewirkung und Pacing-Percentage, ventrikuläre Diastolfunktion durch Doppler und Echokardiographie von LVEF, LVEDV, LVESV, Schlagvolumen, cardiac output, Messung des arteriellen Blutdrucks, zerebraler Blutfluss durch MRT oder Echo (welches später durch die Studien-PIs bestimmt wird) und Mini-Mental State Examination (MMSE).