Tiefenhirnstimulation zur Behandlung resistenter Schizophrenie
NCT: NCT07592611 · NOT_YET_RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Anwendung der tiefen Hirnstimulation (DBS) des substantia nigra pars reticulata (SNr) bei Patienten mit therapieresistenter Schizophrenie zu untersuchen. Es gibt eine Untergruppe von Schizophreniepatienten, die trotz mehrerer ausreichender Medikamententests mit Antipsychotika einschließlich Clozapin anhaltende psychotische Symptome (Hörhalluzinationen und Wahnvorstellungen) haben. Es gibt derzeit keine Behandlungsmöglichkeiten für solche Patienten, die im Allgemeinen eine schlechte Funktion haben und chronisch behindert sind, nicht arbeiten können, unabhängig leben oder bedeutende soziale Beziehungen haben. Neuroimaging-Studien bei Schizophreniepatienten haben Informationen über pathologische neuronale Kreisläufe offengelegt, die als Ziel für die tiefen Hirnstimulation geeignet sein könnten. Obwohl die DBS noch nicht bei Schizophreniepatienten getestet wurde, befindet sie sich in frühen klinischen Studien in anderen psychiatrischen Erkrankungen. Diese Pilotstudie wird die Anwendung der DBS bei therapieresistenten Schizophreniepatienten untersuchen, die alle anderen therapeutischen Alternativen ausgeschöpft haben, aber weiterhin anhaltende behindernde psychotische Symptome haben. Zu beachten ist, dass die DBS nicht von der FDA für die Anwendung bei Schizophreniepatienten genehmigt ist. Die Methode wird ähnlich sein wie die, die bei der Subthalamicus-Nucleus-Stimulation bei Parkinson-Kranken verwendet wird. Allerdings wird der Elektroden leicht nach unten in den SNr, ein wichtiger Ausgangskern der Basalganglien, vorgeschoben, mit dem Ziel, eine lokale Hemmung des SNr-Ausgangs zu erzeugen, was zu einer Dismutation des mitteldorsalen Nukleus (MDN) des Thalamus führt. Eine Hypofunktion des MDN wird in der Pathophysiologie der Schizophrenie sowohl post-mortem als auch in mehreren strukturellen und funktionellen Bilduntersuchungen in Verbindung gebracht. Es wird häufige Überwachung und klinische Bewertung mit psychiatrischen Skalen verwendet, um die Behandlungsergebnisse zu überwachen.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.