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Klinische Studie

Wirkung von Sub-laminaren und/oder interspinösen Seilen zur Prävention von proximaler junctionaler Kyphose nach chirurgischer Korrektur von erwachsenen Wirbelsäulenverformungen

NCT: NCT07618897 · NOT_YET_RECRUITING

NCT-IDNCT07618897
Medizinische Daten: StatusNOT_YET_RECRUITING
Startdatum2026-10-22
Abschluss2030-06-22
SponsorHospices Civils de Lyon (OTHER)
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Kurzzusammenfassung

PJK (proximale Längsnahtkyphose) am oberen Ende von Wirbelsäulenfusionen nach chirurgischer Korrektur von erwachsenen Wirbelsäulenverformungen ist nicht ungewöhnlich. Zwei Drittel der Fälle treten innerhalb der ersten 3 Monate nach der Operation auf und 80% innerhalb der ersten 18 Monate. PJK ist daher eine häufige Problematik nach chirurgischer Behandlung von erwachsenen Wirbelsäulenverformungen und stellt eine der häufigsten Komplikationen nach diesem Verfahren dar. Obwohl die erste Behandlungsmaßnahme konservativ ist, kann in etwa 30-40% der Fälle eine Operation erforderlich sein. Eine Revisionsoptik besteht in der Regel darin, die hinteren Wirbelsäuleninstrumente zu verlängern. Prophylaktische Vertebroplastik wurde vorgeschlagen, um das Risiko von PJK und PJF zu reduzieren, mit vielversprechenden Ergebnissen, aber mit der Einschränkung, dass nur die Knochenstrukturen verstärkt werden, ohne Einfluss auf die weichen Gewebe. In diesem Kontext haben einige Autoren berichtet, dass die Verwendung von Seilen, die eine Übergangszone am oberen Ende des Konstrukts zwischen dem fusionierten und dem nicht-instrumentierten Wirbelsäulenabschnitt schaffen, die Häufigkeit dieser Komplikation (PJK) reduzieren könnte. Eine der Hypothesen ist, dass die Verwendung eines Auffüllungssystems zu einer Übergangszone führt, die die Spannungen an der Längsnaht reduziert und sowohl die Häufigkeit von PJK als auch den Bedarf an erneuter Operation reduzieren könnte. Im Vergleich zu anderen Auffüllungssystemen wie Haken ist die Oberfläche des Kontakts, die durch die Bänder auf den hinteren Bögen bereitgestellt wird, viel größer und die primäre Stabilität viel besser. Darüber hinaus ist das Risiko einer falschen Position extrem niedrig. Ziel dieser Studie ist daher, die Häufigkeit von PJK und PJF bei Patienten zu vergleichen, bei denen am oberen Ende der Instrumentation Seile implantiert wurden, im Vergleich zu Patienten, bei denen kein Seilsystem verwendet wurde. In einer retrospektiven Studie im Neurochirurgischen Department des HCL bei 38 Patienten, die eine mehrfache Wirbelsäuleninstrumentation mit Längsnahtseilen durchführten, trat PJK bei 8 von ihnen (21%) nach 24 Monaten Nachsorge auf.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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