Beurteilung der Effizienz von Gixam zur Vorhersage der Präsenz fortgeschrittener und nicht fortgeschrittener Kolorektaler Neoplasien bei einer FIT-negativen Population

Kurzzusammenfassung

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob das Gixam-Gerät effektiv Personen identifiziert, die an vor dem Karzinom oder Karzinom im Darm und Rektum leiden, die im Alter von 45 bis 84 Jahren sind und ein durchschnittliches Risiko für die Entwicklung von Darmkrebs haben und ein negatives Ergebnis eines Stuhlgang-Immunochemischen Tests (FIT) erhalten haben. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind: 1. Ist das Gixam-Gerät effektiv darin, Personen zu identifizieren, die an vor dem Karzinom oder Karzinom im Darm und Rektum leiden und ein negatives FIT-Ergebnis erhalten haben? 2. Ist die Verwendung des Gixam-Geräts sicher? Das Ergebnis des Gixam-Tests wird mit den Befunden einer standardisiertenScreening-Kolonoskopie verglichen. Die Studienteilnehmer werden: 1. Den Gixam-Test durchführen 2. Ein FIT zu Hause durchführen und an ein Labor schicken. 3. Eine standardisierteScreening-Kolonoskopie durchführen.