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Klinische Studie

3D Hand Orthese Versuch

NCT: NCT07633821 · RECRUITING

NCT-IDNCT07633821
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2026-09-14
SponsorAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA) (OTHER)
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Kurzzusammenfassung

Bei Menschen mit chronischen Handbeschwerden werden Handorthesen häufig verschrieben, um die Leistungsfähigkeit im täglichen Leben (ADL) zu verbessern. Konventionelle Handorthesen werden auf Basis eines Gipsabgusses der Hand maßgefertigt, ein Prozess, der zeitaufwendig und kraftintensiv ist. Es wurde gezeigt, dass die Produktionszeit von Handorthesen durch die Verwendung von 3D-Scanning und -Druck (d.h. 3D-gedruckte Handorthese) reduziert werden kann, was eine vielversprechende kosteneffektive Alternative zu konventionellen Handorthesen darstellt. Die aktuelle Studie baut auf einer zuvor durchgeführten Machbarkeitsstudie auf, die vergleichbare Effekte von 3D-gedruckten und konventionellen Handorthesen auf die Leistungsfähigkeit im täglichen Leben, die Handfunktion und die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Handbeschwerden gezeigt hat. Die Benutzerzufriedenheit und die Produktionszeit bevorzugten die 3D-gedruckten Orthesen. Bislang haben jedoch nur kleine und selbstkontrollierte Studien die Effekte von 3D-gedruckten gegenüber konventionellen Handorthesen für den dauerhaften Gebrauch auf die Leistungsfähigkeit im täglichen Leben und die Zufriedenheit mit der Orthese bei chronischen Handbeschwerden untersucht. Beweise aus randomisierten kontrollierten Studien und Daten zur Kosteneffektivität fehlen. Die Ziele dieser Studie sind: 1. Zu bestimmen, ob die Behandlung mit 3D-gedruckten Handorthesen im Vergleich zur Behandlung mit konventionellen Handorthesen hinsichtlich der Leistungsfähigkeit im täglichen Leben, der Handfunktion, Schmerzen, Lebensqualität und funktionalen Status bei Personen mit chronischen Handbeschwerden nicht schlechter ist. 2. Zu bewerten, ob die Behandlung mit 3D-gedruckten Handorthesen zu einer höheren Patientenzufriedenheit führt als die Behandlung mit konventionellen Handorthesen. 3. Die Kosteneffektivität der Behandlung mit 3D-gedruckten Handorthesen im Vergleich zur Behandlung mit konventionellen Handorthesen zu bewerten.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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