Fallstudie für Gesundheitsberufe zu klinischen Umfragen für Concerto Versa™ abziehbare Spulen

Kurzzusammenfassung

Der Zweck der Fall-spezifischen klinischen Umfrage für Gesundheitsberufe (HCP) für die Concerto Versa™ Entfernbaren Spulen, auch bekannt als die klinische Bewertung für Concerto Versa HCP, ist es, frühe klinische Daten von HCPs zu sammeln, um die klinische Sicherheit und die Leistung der Concerto Versa™ Entfernbaren Spulen zu bewerten, wenn diese gemäß den Anweisungen für die Verwendung (IFU) im Einklang mit der genehmigten Geräteetikettierung verwendet werden. Die gesammelten Daten werden klinische Beweise generieren, um die klinische Sicherheit und die Gerätleistung quantitativ zu bewerten, um die Zulassung nach der Europäischen Union Medical Device Regulation (EU MDR) zu erhalten.