Durchführbarkeitstudie des iVEAcare Neuromodulationssystems zur Behandlung von medikamentenresistentem Epilepsie

Kurzzusammenfassung

Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Leistungsfähigkeit des iVEAcare Neuromodulation Systems zur Behandlung von medikamentenresistentem Epilepsie zu bewerten. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind: Welche medizinischen Probleme haben die Teilnehmer bei der Implantation und Verwendung des iVEAcare Systems? Reduziert der iVEAcare Neurostimulator die Häufigkeit und Schwere der Anfälle bei Patienten mit medikamentenresistentem Epilepsie? Verbessert der iVEAcare Neurostimulator die Lebensqualität von Patienten mit medikamentenresistentem Epilepsie? Alle Teilnehmer werden mit einem iVEAcare Neurostimulator implantiert, und die Forscher werden untersuchen, ob medizinische Probleme durch den Implantationsvorgang oder das Gerät verursacht werden, und wie sich die Stimulation auf die Häufigkeit und Schwere der Anfälle und die Lebensqualität der Teilnehmer im Vergleich zum Zeitpunkt der Aufnahme auswirkt. Teilnehmer werden: Mit einem iVEAcare-Gerät implantiert werden. 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 18 Monate und dann jährlich bis zum 5. Jahr die Klinik besuchen, wo sie Fragebögen über ihre Anfälle und ihre Lebensqualität beantworten sollen. Ein Tagebuch über die Anzahl der täglichen Anfälle führen.