Gehen mit einem Oberflächenrobotik-Exoskelettgerät zur Steigerung der Verhaltensreaktionsfähigkeit bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen (WALK DOC)
NCT: NCT07709559 · NOT_YET_RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es herauszufinden, ob das Gehen mit einem überirdischen robotischen Exoskelett (ORE) die Reaktionsfähigkeit und Gehirnaktivität bei Erwachsenen mit Bewusstseinsstörungen (DoC) während der stationären Rehabilitation nach einem schweren Gehirnschaden verbessern kann. Die Teilnehmer sind Erwachsene im Alter von 18 bis 70 Jahren, die in einem Koma, einem Syndrom der unresponsiven Wachheit oder einem minimally conscious state sind und in der Spaulding Rehabilitation Hospital Rehabilitationpflege erhalten. Die Hauptfragen, die sie beantworten will, sind: * Verbessert die Verwendung eines ORE die Verhaltensreaktionsfähigkeit im Vergleich zum Liegen, Sitzen oder Stehen? * Erhöht die Verwendung eines ORE die Gehirnaktivität, und sind Veränderungen in der Gehirnaktivität mit Veränderungen in der Reaktionsfähigkeit verbunden? * Ist die ORE-Therapie sicher, verträglich und durchführbar für Menschen mit DoC während der stationären Rehabilitation? Die Forscher werden die Reaktionen der Teilnehmer während der Sitzungen, die das Liegen, Sitzen, Stehen und Gehen mit dem robotischen Exoskelett beinhalten, im Vergleich dazu vergleichen, ob das Exoskelett zu größeren Verbesserungen in der Reaktionsfähigkeit und Gehirnaktivität führt. Die Teilnehmer werden: * Eine erste Screening-Sitzung absolvieren, um zu bestimmen, ob sie den robotischen Exoskelett sicher verwenden können. * An sechs Study-Sitzungen über etwa zwei Wochen während ihres Rehabilitationaufenthalts teilnehmen. Während dieser Sitzungen werden die Teilnehmer Aktivitäten durchführen, die das Liegen, Sitzen, Stehen und Gehen mit einem robotischen Exoskelett umfassen können. Die Reihenfolge der Aktivitäten wird zufällig zugewiesen. * Vor und nach jeder Sitzung mit einem standardisierten Assessment namens Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) ihre Reaktionsfähigkeit messen lassen. * Vor, während und nach den Sitzungen eine drahtlose EEG-Kappe tragen, damit die Forscher die Gehirnaktivität messen können. * Während der gesamten Study-Sitzungen ihr Herzschlag und ihre Sicherheit überwacht werden.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.