Behandlung von Fibromyalgie und PTSD mit aktiver und inaktiver Vagusnerv-Stimulation mit PEPC

Kurzzusammenfassung

Fibromyalgie (FM) und PTSD sind hoch häufig und komorbid mit einem erhöhten Risiko negativer körperlicher und geistiger Gesundheitsfolgen, einschließlich eines höheren Risikos für Opioidnutzung und Selbstmord. Dieses Projekt ist darauf ausgelegt, die Auswirkungen einer 4-wöchigen Studie mit einem Gerät zur Schmerzmanagement (transaurikuläre Nervenstimulation, tAN) auf die Störung und Intensität des Schmerzes [Pain, Enjoyment, and Activity General Scale (PEG)] und PTSD zu bestimmen. Die Forscher werden auch untersuchen, wie dies die Veteranen beeinflusst, indem sie die Herzfrequenzvariabilität (HRV) als Stressreaktionsbiomarker untersuchen. Die Forscher planen, 180 Veteranen (Schätzung bis zu 360 eingeschriebene) mit komorbidem FM und PTSD in dieser prospektiven Studie über Schmerzintegrierte Versorgung und PTSD-Standorte randomisiert und vergleichen: 1) aktive tAN für Schmerz + Verlängerte Exposition in der Primärversorgung (PE-PC) und 2) Placebo-tAN + PE-PC. Die Studie umfasst 4 Wochen randomisierter Behandlung und 4 Wochen freiwilliger offener Behandlung. Veteranen werden (Selbstberichte & Interviewmaßnahmen, Herzfrequenzvariabilität durch tragbares Gerät) bei Aufnahme, Baseline/Post Run-In, Woche 2, Woche 4, Woche 8 und 4-monatigem Follow-up bewertet. Die Forscher planen, die Daten nach Abschluss der Studie für mögliche zukünftige Forschung zu behalten.