Personalisiertes Neoantigen-Impfstoff Plus IL-12 (INO-9012) versus aktive Überwachung bei Patienten mit hohem Risiko für HCC

Kurzzusammenfassung

Dies ist eine randomisierte, offene, mehrzentrische Phase-II-Studie eines personalisierten Neoantigen-DNA-Impfstoffs (GNOS-PV02) und des Plasmid-kodierten IL-12 (INO-9012) bei Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigter Diagnose von HCC auf Grundlage des Pathologieberichts, die berechtigt sind, eine definitive Resektion durchzuführen, die Labor-, radiologischen und/oder pathologischen Hochrisikokriterien für das Rezidiv (unter Kriterien beschrieben) erfüllen, keine Krankheitszeichen (NED) gemäß MRI etwa 28 Tage post Resektion aufweisen und in der Lage sind, ein Gewebeproben für die Entwicklung des personalisierten Neoantigen-DNA-Impfstoffs bereitzustellen.