Paraspinal NMES und Spinopelvische Ausrichtung nach Knieendoprothese
NCT: NCT07741162 · NOT_YET_RECRUITING
Anzeige
Kurzzusammenfassung
Die Totalendoprothese des Kniegelenks (TKA) ist ein weit verbreitetes operatives Verfahren für Patienten mit schwerer Kniearthrose. Nach der TKA können Veränderungen in der Ausrichtung der unteren Extremität und der Gangmechanik die Spinal- und Beckenbein-Sagittalausrichtung beeinflussen, und traditionelle postoperative Rehabilitationprogramme konzentrieren sich auf das Kniegelenk, ohne die Lumbopelvische Kette zu berücksichtigen. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Ergänzung eines standardisierten postoperativen Rehabilitationprogramms (das quadrizepales NMES (Neuromuskuläre elektrische Stimulation) einschließt) durch paraspinale NMES (Neuromuskuläre elektrische Stimulation) die Spinal- und Beckenbein-Sagittalausrichtung bei Patienten beeinflusst, die sich einer TKA wegen primärer Kniearthrose unterziehen, im Vergleich zur standardisierten Rehabilitation und quadrizepalem NMES allein. In dieser ein-zentrischen, prospektiven, randomisierten, einfach-blinden (Ergebnisassessor-blinden) kontrollierten Studie werden inhomogene Teilnehmer im Alter von 40-80 Jahren mit primärer Kniearthrose und geplantem TKA sowie messbaren Spinal- und Beckenbein-Abweichungen in einem 1:1-Verhältnis zufällig zugewiesen, um entweder eine standardisierte Rehabilitation mit quadrizepalem NMES plus paraspinaler NMES (Interventionsgruppe) oder eine standardisierte Rehabilitation mit quadrizepalem NMES allein (Kontrollgruppe) für 4 Wochen (20 Sitzungen) zu erhalten. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der radiografischen Spinal- und Beckenbein-Sagittalparameter - einschließlich Beckenneigung, Sakralneigung, Beckenincidenz, Lordose des Lumbosakralen Raumes, Sagittale Vertikale Achse und Spinosakrale Ecke - gemessen auf stehenden lateralen Gesamtwirbelsäulenradiografien bei der Ausgangsuntersuchung (vor der Operation), vor der Rehabilitation, nach der 4-wöchigen Intervention und bei der 6-monatigen Nachuntersuchung. Sekundäre Ergebnisse umfassen Knie- und Rückenschmerzen (VAS), funktionelle und Lebensqualitätsmaßnahmen (WOMAC, Knee Society Score, Forgotten Joint Score, Oswestry Disability Index, Nottingham Health Profile), leistungsbezogene Tests (Timed Up and Go, 6-Minute Walk Test) und das Bewegungsumfang des Kniegelenks. Die Forscher hypothesieren, dass die Ergänzung von paraspinaler NMES zur standardisierten Rehabilitation zu einer größeren Verbesserung der Spinal- und Beckenbein-Sagittalausrichtung und möglicherweise zu klinischen/leistungsbezogenen Ergebnissen führt, im Vergleich zur standardisierten Rehabilitation allein.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.