Continuous Monitoring of Body Temperature in Mothers and Their Preterm Neonates
NCT: NCT07758205 · RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Frühgeborene haben ein erhöhtes Risiko, sich unmittelbar nach der Geburt zu kühlen oder zu erwärmen, da sie eine unreife Fähigkeit haben, ihre Körpertemperatur zu regulieren. Der Erhalt einer normalen Körpertemperatur in den ersten Minuten nach der Geburt ist wichtig, da sowohl niedrige als auch hohe Körpertemperaturen mit einem erhöhten Risiko von Komplikationen in Verbindung gebracht werden. Die aktuelle Körpertemperaturmessung wird intermittierend mit konventionellen Thermometern durchgeführt und bietet keine kontinuierlichen Informationen über Veränderungen der Körpertemperatur. Diese prospektive beobachtende Pilotstudie zielt darauf ab, die Machbarkeit der Verwendung des SteadyTemp® Haftthermometers, eines drahtlosen, nicht-invasiven Temperatursensors, zur kontinuierlichen Körpertemperaturmessung bei Frühgeborenen (32+0 bis 36+6 Wochen Schwangerschaftswochen) in den ersten 15 Minuten nach der Geburt zu bewerten. Die Studie wird auch die von dem Haftthermometer aufgezeichneten Temperaturen mit einer routinemäßigen rektalen Temperaturmessung vergleichen und die Hautverträglichkeit nach dem Entfernen des Haftpatches bewerten. Darüber hinaus wird die Körpertemperatur der Mutter während der Geburt kontinuierlich überwacht, um die Beziehung zwischen der intrapartalen Körpertemperatur der Mutter und der Körpertemperatur des Neugeborenen während des unmittelbaren postnatalen Übergangs zu untersuchen. Die Studie hypothesiert, dass die kontinuierliche Temperaturmessung mit dem SteadyTemp® Haftthermometer bei Frühgeborenen machbar ist, dass die aufgezeichneten Temperaturen mit den standardisierten rektalen Temperaturmessungen übereinstimmen, dass das Gerät gut vertragen wird und keine klinisch relevante Hautreizung verursacht, und dass die intrapartale Körpertemperatur der Mutter mit der Körpertemperatur des Neugeborenen während des unmittelbaren postnatalen Übergangs korreliert. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden vorläufige Beweise liefern, um zukünftige Studien zu unterstützen, die die kontinuierliche, nicht-invasive Temperaturmessung als Werkzeug zur Verbesserung der thermischen Verwaltung von Frühgeborenen unmittelbar nach der Geburt zu bewerten.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.