Untersuchung zur Dielektriktestung zur Bewertung und Charakterisierung von Brustgewebe mit einem neuartigen Zeitbereichs-Bioimpedanzwerkzeug
NCT: NCT07782814 · RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Die Kapazität misst die Fähigkeit eines Materials, die Bewegung elektrischer Energie im elektrischen Feld zu speichern. Es ist bekannt, dass verschiedene Körperteile unterschiedliche Kapazitätswerte aufweisen. Forschungen untersuchen die Nutzung von Kapazitätsunterschieden, indem ein Verfahren namens Bioimpedanz verwendet wird, um Krebsmerkmale zu erkennen. Brustkrebs ist die häufigste Krebsart bei Frauen weltweit, und die Bioimpedanz gesunder Brustgewebe unterscheidet sich von der der Tumorgewebe. Brustgewebe ist auf nicht-invasive Weise zugänglich und verfügt über etablierte klinische Werkzeuge zur Krebsdetektion. Allerdings variieren die Ergebnisse von Studien, und weitere Forschung ist erforderlich, um zu verstehen, wie Bioimpedanz in der Krebsforschung und der Entwicklung weniger invasiver Detektionstools eingesetzt werden kann. Zedsen Limited hat den Zeitbereichs-Bioimpedanz-Sensor (TD-BIS) Scanner entwickelt, der die Kapazität messen kann. Frühere Versionen des TD-BIS Scanners wurden in einer Proof-of-Concept-Studie untersucht und als sicher zum Einsatz befunden. Das vorgeschlagene Studienziel ist es, die Machbarkeit, Sicherheit und Leistung des aktualisierten TD-BIS Scanners zur Klassifizierung gesunden, gutartigen und krebserkrankten Gewebes zu bewerten. Wir werden 220 Frauen rekrutieren, die eine Brustuntersuchung im Charing Cross Hospital durchführen lassen (40 ohne Läsionen, 90 mit bösartigen Läsionen und 90 mit gutartigen Läsionen). Eingeladene Frauen werden ihre Brüste nach der routinemäßigen Bildgebung und vor jeder Biopsie untersucht. Die Daten werden in künstliche Intelligenz-Algorithmen eingeführt, um die Leistung des TD-BIS Scanners zu verbessern. Die Fähigkeit des TD-BIS Scanners, die Kapazität von Tumoren zu messen, die mit neoadjuvanten Chemotherapien behandelt werden, wird untersucht. Zwanzig Frauen mit einem Malignom, die ihr Einverständnis geben, während ihres Behandlungsverlaufs verfolgt zu werden, werden zwei zusätzliche Scans durchführen. Schließlich werden die Teilnehmer gebeten, ihre Erfahrung mit dem TD-BIS Scanner in einem Fragebogen zu teilen. Die Ergebnisse dieser Studie können unser Verständnis darüber vertiefen, wie Kapazität und ähnliche Geräte in der klinischen Brustkrebsbehandlung eingesetzt werden können.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.