Verwendung eines harten Halsgurts nach posteriorer Halswirbelsäulenfusion
NCT: NCT07789288 · RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Die postoperative Immobilisierung mit einem harten Halsgurt nach einer posterioren Halswirbelsäulenfusion bleibt eine gängige Praxis, despite limited evidence demonstrating improved clinical outcomes. Dies ist eine prospektive, mehrortschaftliche, randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Verwendung eines harten Halsgurts nach einer posterioren Halswirbelsäulenfusion bei degenerativen Halswirbelsäulenerkrankungen. Berechtigte Patienten werden randomisiert, entweder einen FDA-zugelassenen harten Halsgurt (Aspen Cervical Collar, Aspen Vista Cervical Collar oder Miami J Cervical Collar) für 6 Wochen nach der Operation zu tragen oder keinen Halsgurt zu erhalten. Patientengemeldete Ergebnisse werden vor der Operation und nach 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten nach der Operation gesammelt. Das primäre Ergebnis ist die radiologische Fusionserfolg nach 12 Monaten. Sekundäre Ergebnisse umfassen Halsbeschwerden, Nacken- und Armbeschwerden, Lebensqualität, Patientenzufriedenheit, Wundinfektion, unerwünschte Ereignisse und andere postoperative Komplikationen. Die radiologische Fusion wird von blinderen Radiologen bewertet. Die Ergebnisse dieser Studie werden helfen zu bestimmen, ob die routinemäßige Verwendung eines Halsgurts nach der Operation die Ergebnisse nach einer posterioren Halswirbelsäulenfusion verbessert.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.