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Klinische Studie

Nd:YAG-Laser-Photobiomodulation zur Neurosensorischen Erholung nach Bimaxillerer Orthognathie-Operation

NCT: NCT07789821 · NOT_YET_RECRUITING

NCT-IDNCT07789821
Medizinische Daten: StatusNOT_YET_RECRUITING
Startdatum2026-09-01
Abschluss2028-12-31
SponsorNational University Hospital, Singapore (OTHER)
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Kurzzusammenfassung

Diese Studie untersucht, ob die Anwendung von geringenergetischer Laserlichttherapie auf die Haut (Photobiomodulation, PBM) die Wiederherstellung der Empfindung im Bereich der Unterlippe, des Kiefers und der Wangen nach Kieferchirurgie (bimaxilläre orthognathische Chirurgie) beschleunigen kann. Taubheit und veränderte Empfindung in diesen Bereichen sind häufige und erwartete Nebenwirkungen der Kieferchirurgie und betreffen etwa ein Drittel der Patienten nach 12 Monaten ohne aktive Behandlung. Es gibt derzeit keine nachgewiesene nicht-invasive Behandlung, um die Nervenerholung nach Kieferchirurgie zu beschleunigen. Berechtigte Teilnehmer, die nach Kieferchirurgie Taubheit entwickeln, werden zufällig in eine Gruppe für aktive PBM-Laserbehandlung oder eine inaktive Placebo-Laserbehandlung (6 Sitzungen über 3 Wochen) eingeteilt. Sowohl der Teilnehmer als auch der Beurteiler, der die Wiederherstellung misst, werden nicht wissen, welche Behandlung erhalten wurde. Alle Teilnehmer erhalten ebenfalls die Standardpflege nach der Operation. Das Ziel der Studie ist es zu bestimmen, ob aktive PBM die Zeit bis zur funktionalen sensorischen Wiederherstellung im Vergleich zur Placebobehandlung signifikant reduziert und die Wiederherstellungsprofile über einen Zeitraum von 12 Monaten mit einem standardisierten mehrkomponentigen neurosensorischen Assessment-Batterie zu charakterisieren.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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