Effekt einer intraoperativen Polynukleotid-Injektion auf die Narbenqualität nach Schilddrüsenoperation

Kurzzusammenfassung

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob eine Einzelspritze aus Polynukleotiden die Narbenqualität nach Schilddrüsen- oder Parathyreoidenoperationen bei Erwachsenen verbessern kann. Es wird auch die Sicherheit der Spritze bewertet. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind die folgenden: Verbessert eine Einzelspritze aus Polynukleotiden die Narbenqualität 24 Wochen nach der Operation? Verbessert sie das Erscheinungsbild der Narbe und Symptome wie Schmerzen, Juckreiz, Härte oder Spannung? Gibt es Nebenwirkungen oder Wundprobleme im Zusammenhang mit der Spritze? Die Forscher werden PLINEST One PN-HPT, eine Lösung, die Polynukleotide enthält, mit Sterilwasser vergleichen, das keine Polynukleotide enthält. Nach dem Schließen der chirurgischen Naht erhalten die Teilnehmer eine Einzelspritze entlang der Nahtlinie. Die Teilnehmer werden zufällig zugewiesen, entweder PLINEST One PN-HPT oder Sterilwasser zu erhalten. Die Narbenheilung und das Erscheinungsbild werden nach der Operation überprüft. Formale Narbenbeurteilungen werden in der 4., 12. und 24. Woche durchgeführt. Die Narbenqualität wird anhand von Patienten- und Forschernarbenrating-Skalen, Narbenmessungen, Fotos, Symptomen und der Zufriedenheit der Teilnehmer bewertet.