Niedrigfrequente rTMS zur Behandlung von Schlafstörungen nach Thorakoskopischer Lungenresektion

Kurzzusammenfassung

Diese Ein-Zentren-studie ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die untersuchen wird, ob niedrigfrequente wiederholte transkranielle Magnetstimulation (rTMS) die postoperative Krankenhausnacht-Schlaf bei Erwachsenen verbessert, die eine elektive thorakoskopische Lungenresektion für primäres Lungenkrebs durchführen lassen. Insgesamt werden 220 Teilnehmer 1:1 in aktive oder angepasste placebostimulation eingeteilt. Fünf Sitzungen werden während sieben perioperativen Kalendertagen durchgeführt, mit nicht mehr als einer Sitzung pro Tag. Das primäre Endpunkt ist der durchschnittliche Richards-Campbell Schlaffragebogen (RCSQ) Gesamtwert jedes Teilnehmers über die postoperative Krankenhausnachtstage 1-3, berechnet aus mindestens zwei qualifizierten Nächten. Sekundäre Endpunkte umfassen die Dauer der postoperativen Krankenhausbehandlung, Schmerzen, Lebensqualität, schlaffähigkeitsbasierte Schlaf, Angst, Depression, elektroenzephalographische Messungen und Sicherheit.