Nichtinvasive Neuromodulation des subjektiven Wertnetzwerks bei chronischen Schmerzen
NCT: NCT07798908 · NOT_YET_RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Studienbeschreibung: Dies ist eine ambulante Pilotstudie zur Prüfung der Machbarkeit und Verträglichkeit von transkranieller Magnetstimulation, die sich auf das Netzwerk von Gehirnbereichen richtet, die für die Zuweisung von Werten an Ereignisse verantwortlich sind, bei Patienten mit chronischen Schmerzen. Die primäre Hypothese ist, dass die Intervention dieser Studie machbar und gut verträglich sein wird. Die sekundäre Hypothese ist, dass eine solche Studienintervention die Schwere der chronischen Schmerzen reduzieren wird. Ziele: Primäres Ziel: Die Machbarkeit und Verträglichkeit mehrtagiger TMS bei Patienten mit chronischen Schmerzen zu etablieren. Sekundäres Ziel: Erste Informationen darüber zu erhalten, ob TMS, die sich auf das Netzwerk abzielt, die chronischen Schmerzbewertungen ändert. Exploratorische Ziele: Die Auswirkungen der Studienintervention auf die momentane Schmerz- und emotionale Erfahrung, kontinuierliche Aktigraphie, HEAL Core Common Data Elements und, wenn fMRI möglich ist, die Ruhezustands-funktionelle Kopplung vor und nach den Studieninterventionsblöcken zu bewerten. Endpunkte: Primärer Endpunkt: Vollständige Durchführung mindestens zwei aufeinanderfolgender Studieninterventionsblöcke, einschließlich eines realen zielsicheren Stimulationblocks und eines zielsicheren Kontrollstimulationblocks. Sekundärer Endpunkt: Durchschnittliche Veränderung der selbstberichteten Schmerzen im McGill Pain Questionnaire-Short Form nach den realen zielsicheren Studieninterventionsblöcken im Vergleich zu den zielsicheren Kontrollblöcken. Exploratorische Endpunkte: Durchschnittliche Veränderungen in der Ökologischen Momentaufnahme, Aktigraphie, HEAL Core Common Data Elements und, wenn fMRI möglich ist, der Ruhezustands-funktionellen Kopplung nach den realen zielsicheren Stimulationblöcken im Vergleich zu den zielsicheren Kontrollblöcken.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.