TailorDose Lung: Dezentralisierte TDM von Taxanen und ALK-Inhibitoren mit Kapillär-Selbst-Sampling

Kurzzusammenfassung

Diese Studie wird untersuchen, ob Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) kleine Blutproben selbst mit einem Fingerabdruck-Sampling-Kit sammeln können. Die Teilnehmer erhalten Standardbehandlung mit Docetaxel, Paclitaxel, Alectinib oder Lorlatinib. Die Blutproben werden verwendet, um die Menge des Krebsmedikaments im Blut zu messen. Die meisten Proben werden von den Teilnehmern zu Hause gesammelt und an ein Labor zur Analyse zurückgesandt. Die Studie wird bewerten, wie einfach die Samplingsmethode zu verwenden ist, ob die gesammelten Proben für die Laboranalyse geeignet sind und wie Patienten und medizinische Fachkräfte diese Art der Blutprobenentnahme erleben. Die Studie wird auch untersuchen, ob gemessene Wirkstoffkonzentrationen mit Nebenwirkungen, Dosisänderungen, Behandlungsverzögerungen oder anderen klinischen Ergebnissen zusammenhängen. Die im Rahmen dieser Studie gesammelten Wirkstoffkonzentrationsergebnisse werden zu Forschungszwecken verwendet und dienen nicht dazu, die Krebstherapie der Teilnehmer zu ändern. Etwa 80 Teilnehmer werden an der Studie teilnehmen und etwa 3 Monate lang verfolgt werden. Das Mikro-Sampling-Gerät ist mit dem CE-Siegel gekennzeichnet und wird ausschließlich zu Forschungszwecken und zur Machbarkeitsbewertung im genehmigten Rahmen verwendet. Die Studienergebnisse beeinflussen keine laufenden klinischen Behandlungsentscheidungen. Diese Studie wird im Rahmen des Projekts COMFORT durchgeführt, einer europäischen mehrstaatlichen Initiative, die die Machbarkeit und Implementierung von PCmS in verschiedenen Bevölkerungsgruppen und Gesundheitsversorgungssystemen bewerten soll.