Laserakupunktur versus traditionelle Akupunktur bei chronischer Lendenwirbelsäulenbeschwerden

Kurzzusammenfassung

Chronische nichtspezifische Lendenwirbelsäulenbeschwerden sind eine häufige Erkrankung, die anhaltende Schmerzen und Einschränkungen im täglichen Leben verursachen kann. Dieses Studie zielt darauf ab, die therapeutischen Effekte der traditionellen Akupunktur und der Laserakupunktur bei Patienten mit chronischen nichtspezifischen Lendenwirbelsäulenbeschwerden zu vergleichen, wobei auf Schmerzen, funktionelle Behinderung und Flexibilität geachtet wird. Etwa 60 Teilnehmer im Alter von 20 bis 60 Jahren mit Lendenwirbelsäulenbeschwerden zwischen dem 12. Rippe und dem Glutealfalten, die mindestens drei Monate andauern, werden rekrutiert. Die Teilnehmer müssen einen Wert von mindestens 4 auf der Numerischen Schmerzskala (NPRS) haben und die Kriterien der Studienteilnahme erfüllen. Personen mit Erkrankungen wie Ischias, neurologischen Erkrankungen, Wirbelsäulentumor, Osteoporose, Lumbalstenose, Lumbospondylolisthesis, Ankylosingspondylitis, Piriformissyndrom, kürzlichem Wirbelkörperbruch oder Lumbaloperation, Wirbelsäuleninfektion, Koagulationsstörungen, Antikoagulanzienverwendung, langfristiger Kortikosteroidgebrauch, Symptome des Kaudaequina-Syndroms, schweren systemischen Erkrankungen, aktiven entzündlichen oder infektiösen Hauterkrankungen oder bekannter Schwangerschaft werden ausgeschlossen. Vor der Teilnahme wird das Forschungsteam die Studienprozeduren, mögliche Risiken und Vorteile sowie die Rechte der Teilnehmer erläutern. Nach der erteilten informierten Einwilligung und dem Screening werden die qualifizierten Teilnehmer im Verhältnis 1:1 entweder in die traditionelle Akupunkturgruppe oder in die Laserakupunkturgruppe randomisiert. Die Teilnehmer können ihre Behandlungsgruppe nicht wählen. Beide Gruppen erhalten zweimal wöchentlich für sechs Wochen, insgesamt 12 Sitzungen, Behandlung, wobei jede Sitzung etwa 20 Minuten dauert. Die gleichen neun Akupunkturpunkte werden verwendet: bilaterale BL20 (Pishu), GV3 (Yaoyangguan), bilaterale GB30 (Huantiao), bilaterale GB34 (Yanglingquan) und bilaterale BL25 (Dachangshu). Die traditionelle Akupunkturgruppe erhält sterile, einmalige Nadeln, die von einem erfahrenen Arzt eingeführt und manipuliert werden, um den gewünschten Akupunktursinn zu erzeugen. Die Laserakupunkturgruppe erhält Laserstimulation an denselben Akupunkturpunkten ohne Nadelinsertion. Das Studienprotokoll verwendet ein Handylaser Trion-Gerät mit einer Wellenlänge von 810 nm, einer Energiedichte von 7,96 J/cm² und etwa 20 Sekunden Stimulation pro Punkt. Die Teilnehmer werden zu Beginn, in der Woche 3, in der Woche 6 und in der Woche 8 bewertet. Das primäre Endpunkt ist der angepasste Oswestry Disability Index (mODI), der Behinderungen im Zusammenhang mit Lendenwirbelsäulenbeschwerden bewertet. Sekundäre Endpunkte sind die durch die NPRS gemessene Schmerzintensität und die durch die Entfernung vom Daumen zum Boden gemessene Flexibilität. Die Woche 8 dient als kurzfristige Nachbeobachtung etwa zwei Wochen nach Abschluss der Behandlung. Die Veränderungen bei diesen Endpunkten werden zwischen den beiden Behandlungsgruppen verglichen. Die Teilnehmer können eine Verbesserung des Schmerzes oder der körperlichen Funktion erleben, obwohl keine Vorteile garantiert werden können. Die traditionelle Akupunktur kann vorübergehende Unbehagen, Schmerzen, leichte Blutungen oder Prellungen verursachen. Die Laserakupunktur beinhaltet keine Nadelinsertion und kann eine weniger invasive Behandlungserfahrung bieten. Die Teilnehmer werden während des gesamten Studienzeitraums auf Unbehagen oder unerwünschte Ereignisse überwacht. Die Teilnahme ist freiwillig, und die Teilnehmer können jederzeit ohne Strafe oder Verlust der angemessenen medizinischen Versorgung zurücktreten. Persönliche und medizinische Informationen werden vertraulich behandelt und nur zu Forschungszwecken verwendet. Die Studie wird gemäß den anwendbaren ethischen Standards durchgeführt, einschließlich der Erklärung von Helsinki und der ICH-GCP.