Studie des Hemorai Vysio Tragbaren Geräts zur Überwachung von Veränderungen im Zusammenhang mit Blutverlust bei Patienten während und nach Operationen.

Kurzzusammenfassung

Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erforschen, ob das tragbare Gerät Hemorai Vysio sicher und praktikabel zur Überwachung relativer Veränderungen im Gewebeoxygen, signale, die mit Hämoglobin zusammenhängen, Blutfluss und Sauerstoffverbrauch während und nach stationären Operationen verwendet werden kann. Das Gerät liefert keine absoluten klinischen Messungen. Die Forscher werden auch untersuchen, ob die von dem Gerät erfassten Veränderungen um Anzeichen oder Behandlungen im Zusammenhang mit Blutverlust auftreten. Die Hauptfragen sind: * Kann das Gerät nutzbare Informationen während und nach der Operation sammeln, ohne die Routinepflege zu stören? * Welche gerätelichen Probleme, wie Hautreizungen oder Unbehagen, treten auf? * Treten Veränderungen in den Messungen des Geräts um Veränderungen im Blutdruck, Laborergebnissen, Flüssigkeitsverabreichung oder Bluttransfusionen auf? * Wie bequem und praktisch ist das Gerät für die Teilnehmer und die Pflegekräfte am Krankenbett? Teilnehmer, die operiert werden, tragen das Gerät an der Oberarm- oder Brustregion. Ausgebildetes Studienpersonal applies das Gerät vor der Operation. Das Gerät bleibt bis zu 48 Stunden nach der Operation oder bis zur Entlassung oder früheren Entfernung am Ort. Die Teilnehmer erhalten weiterhin die übliche Krankenhausüberwachung und Pflege. Pflegekräfte am Krankenbett können auch an der Studie teilnehmen und ein kurzes freiwilliges Umfrageformular ausfüllen. Pflegekräfte können die Position des Geräts überprüfen und den Gurt für den Komfort anpassen. Pflegekräfte werden die Messungen des Geräts nicht interpretieren oder die Messungen zur Behandlung von Entscheidungen verwenden. Hemorai Vysio ist ein untersuchtes Gerät. Die Messungen des Geräts werden für Forschungszwecke analysiert und werden nicht zur Leitentscheidung in der medizinischen Versorgung der Teilnehmer verwendet. Es wird nicht erwartet, dass die Teilnehmer durch ihre Teilnahme einen direkten medizinischen Nutzen erhalten.