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Klinische Studie

Klinische Bedeutung der nadelsubstituierten konfokalen Laserendomikroskopie für periphere Lungenläsionen

NCT: NCT07827326 · NOT_YET_RECRUITING

NCT-IDNCT07827326
Medizinische Daten: StatusNOT_YET_RECRUITING
Startdatum2026-10-01
Abschluss2027-10-31
SponsorFirst Affiliated Hospital of Ningbo University (NETWORK)
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Kurzzusammenfassung

Diese prospektive, multizentrische Studien zur diagnostischen Genauigkeit werden die klinische Nutzbarkeit der punktionierten konfokalen Laserendomikroskopie (nCLE) zur Differenzierung von malignen und benignen peripheren Lungenläsionen (PPLs) bewerten. Insgesamt werden 100 Teilnehmer, die eine Bronchoskopie zur Bewertung von PPLs durchführen lassen, in drei Krankenhäusern in China eingeschlossen. Nach erfolgreicher Lokalisierung der Läsion mit radialer Endobronchialultraschall wird nach intravenöser Gabe von Fluorescein eine nCLE-Imaging durchgeführt, gefolgt von einer standardisierten Bronchoskopie zur Gewebeprobe. Die nCLE-Befunde werden mit der endgültigen Diagnose verglichen, die durch Histopathologie, chirurgische Pathologie oder erforderlichenfalls durch sechsmonatige klinische und bildgebende Nachsorge festgestellt wird. Die primären Ergebnisse sind die Empfindlichkeit, Spezifität, positive Vorhersagegenauigkeit, negative Vorhersagegenauigkeit und die allgemeine diagnostische Genauigkeit der nCLE. Die Dauer der Prozedur und die mit der Prozedur verbundenen unerwünschten Ereignisse werden ebenfalls dokumentiert. Die Forscher hypothesieren, dass nCLE in Echtzeit maligne von benignen PPLs genau unterscheiden kann.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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