Wirkungen der transkraniellen Direktstromtherapie in Kombination mit Virtueller Realität auf das Gleichgewicht und die exekutiven Funktionen bei Kindern mit spastischer Diplegie des zerebralen Paresen
NCT: NCT07829770 · RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Kinder mit spastischer Diplegie und Zerebralparese haben oft Schwierigkeiten mit dem Gleichgewicht und können auch Herausforderungen im Bereich der Aufmerksamkeit, der Arbeitsgedächtnis, der kognitiven Flexibilität und der Hemmung haben. Transkranielle direkte Stromstimulation (tDCS) ist eine nicht-invasive Gehirnstimulationsmethode, die die motorische Kortikalexzitabilität beeinflussen kann, während die virtuelle Realität (VR) Rehabilitation wiederholte, interaktive und arbeitsspezifische Trainingseinheiten bietet. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird untersuchen, ob aktive tDCS in Kombination mit VR-Rehabilitation den Gleichgewicht und die exekutiven Funktionen mehr verbessert als placebokontrollierte tDCS in Kombination mit der gleichen VR-Rehabilitation oder konventioneller Physiotherapie bei Kindern mit spastischer Diplegie und Zerebralparese. Insgesamt werden 42 Kinder im Alter von 8 bis 16 Jahren mit GMFCS-Ebenen I-III in einem Verhältnis von 1:1:1 randomisiert in aktive tDCS plus VR, placebokontrollierte tDCS plus VR oder konventionelle Physiotherapie eingeteilt. Die Teilnehmer werden über sechs Wochen hinweg 18 Behandlungssitzungen absolvieren, mit drei Sitzungen pro Woche. Die Ergebnisse werden bei der Basiskontrolle, nach neun Behandlungssitzungen und nach 18 Behandlungssitzungen bewertet. Das Gleichgewicht wird mit der Pediatric Balance Scale und dem Functional Reach Test bewertet. Die exekutiven Funktionen werden mit dem Trail Making Test, dem Stroop Test und dem Digit Span bewertet. Die spastische Muskelsteifigkeit der unteren Extremitäten wird mit der Modifizierten Tardieu-Skala bewertet.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.