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Klinische Studie

Einfluss einer präoperativen 3D-Virtuellen-Realität-Immersion-Intervention auf das Erlebnis der Wachoperation am Gehirn

NCT: NCT07830264 · NOT_YET_RECRUITING

NCT-IDNCT07830264
Medizinische Daten: StatusNOT_YET_RECRUITING
Startdatum2026-10-30
Abschluss2029-10-30
SponsorGCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche (OTHER)
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Kurzzusammenfassung

Die Durchführung von Wachoperationen für Hirnverletzungen, die sich in funktionalen Bereichen befinden, wird in der aktuellen neurochirurgischen Praxis immer häufiger. Der Grundsatz beinhaltet das Durchführen von intraoperativen Kartierungen, während der Patient wach ist, durch direkte kortikale elektrische Stimulation (DCS), um funktionelle Bereiche zu identifizieren. Während des Verfahrens, bei dem der Patient wach ist, wird er in verschiedenen Aspekten der Sprache, sensorischen und motorischen oder visuospatialen kognitiven Funktionen getestet. DCS wird sequenziell über verschiedene Gehirnbereiche hinweg angewendet. Eine Stimulation, die eine "vorübergehende elektrische und funktionelle Störung" verursacht, wird als positiv angesehen, wenn sie das von dem Patienten durchgeführte Aufgaben behindert. Der stimulierte Bereich wird dann als für die zu testende Funktion essentiell angesehen. Wachoperationen ermöglichen somit die maximale Resektion des Hirnverletzungsgebietes, während das Risiko von postoperativen neurologischen Defiziten minimiert wird, was die Lebensqualität verbessert. Dennoch kann die Durchführung von Wachcranioperationen Patienten erheblichen psychologischen Stress aussetzen. Dies ist insbesondere relevant, da Patienten mit Hirnverletzungen höhere levels an psychologischem Stress aufweisen und anfälliger für Angst und/oder Depression sind als Patienten mit Tumoren in anderen Teilen des Körpers. Die Bewertung der Zufriedenheit der Patienten und ihrer subjektiven Erfahrung mit diesem Verfahren ist entscheidend, da der psychologische Einfluss tiefgreifend sein kann. Nur wenige Studien haben die Vorbereitung der Patienten auf dieses Verfahren und die psychologischen Konsequenzen dieser einzigartigen Erfahrung mithilfe standardisierter, validierter Fragebögen bewertet. Daher ist die Analyse der Erfahrungen von Patienten, die eine Wachoperation durchführen, und die Implementierung eines präoperativen Programms, das die Vorbereitung der Patienten verbessert und somit ihre Erfahrung verbessert, von entscheidender Bedeutung. Virtuelle Realität (VR) ist eine fortgeschrittene Technologie, die es Benutzern ermöglicht, sich in eine durch den Computer erstellte Umgebung zu versetzen, die Auditive, 3D visuelle und manchmal taktile oder olfaktorische Reize umfassen kann. Diese Technologie erzeugt realistische Bilder, die die physische Präsenz des Benutzers in einer virtuellen Umgebung simulieren. Der Zugang zu dieser Technologie hat sich kürzlich erhöht. Über die letzten zwei Jahrzehnte hinweg wurde VR als Ressource zur Verbesserung der Patientenversorgung in medizinischen Einrichtungen erforscht, als Ablenkungstherapie für Schmerzen und Angst eingesetzt. Neueste Studien haben den Wert von VR als Werkzeug für Aufgaben hervorgehoben, die kognitive, visuelle Felder und sprachliche Funktionen während der Wachphase von chirurgischen Verfahren bewerten. Allerdings wurde seine Verwendung als präoperatives Werkzeug zur Vorbereitung von Patienten auf Wachoperationen noch nicht getestet. Dennoch hat eine randomisierte klinische Studie den Einfluss von VR als präoperatives Werkzeug auf die Verringerung von Angst bei Patienten während der Kolorektaloperationen bewertet. VR wurde verwendet, um den gesamten Behandlungsverlauf vom Eintritt bis zur Entlassung dem Patienten vorzustellen. Die Autoren zeigten eine Verringerung der perioperativen Angst bei Patienten, die VR nutzten. Daher scheint VR das geeignetste Werkzeug für die Entwicklung solcher präoperativen Interventionen für Wachoperationen zu sein. Es ermöglicht eine immersive Präsentation der verschiedenen chirurgischen Stufen, was die Patienten optimal auf das Verfahren vorbereitet und ihre Gesamterfahrung verbessert. Daher schlagen wir vor, eine prospektive, interventionelle, randomisierte, offene Studie durchzuführen, um den Einfluss eines präoperativen 3D virtuellen Realität-Immersionstools zu bewerten, das die Umgebung, Geräusche, Ausrüstung und medizinisches Personal, die beteiligt sind, darstellt.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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