Dynamische Fixierung für komplexe Unterschenkelbrüche mit Syndesmose-Diastase.

Kurzzusammenfassung

Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit der dynamischen Fixierung bei Patienten mit komplexen Unterschenkelbrüchen mit Syndesmose-Dissektion zu bewerten. Patienten, die zwischen Oktober 2026 und Oktober 2027 im Fujian Provincial Hospital Affiliated with Fuzhou University operativ behandelt werden, werden für komplexe Unterschenkelbrüche mit Syndesmose-Dissektion eingeschlossen. Berechtigte Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 entweder in die Schraubenfixierung (SF)-Gruppe oder in die dynamische Fixierung (DF)-Gruppe randomisiert. Alle Teilnehmer werden nach der Operation für 12 Monate verfolgt. Klinische, funktionelle und radiologische Ergebnisse werden zwischen den beiden Gruppen verglichen, um die Wirksamkeit und Sicherheit der dynamischen Fixierung zu bewerten. Statistische Analysen werden mit IBM SPSS Statistics Version 27.0 durchgeführt. Die primäre Analyse wird dem Prinzip der Absicht zur Behandlung folgen. Angemessene statistische Methoden werden entsprechend dem Typ und der Verteilung der Daten ausgewählt. Multivariate Regressionsanalysen werden bei Bedarf durchgeführt, um potenzielle Verzerrungsfaktoren zu berücksichtigen. Fehlende Daten werden, wo angebracht, durch mehrfache Imputation behandelt, und Sensitivitätsanalysen werden durchgeführt, um die Robustheit der Ergebnisse zu bewerten. Alle statistischen Tests werden beidseitig durchgeführt, und ein P-Wert <0.05 wird als statistisch signifikant betrachtet.