Hypersound-Behandlung für chronische neuropathische und radikuläre Schmerzen

Kurzzusammenfassung

Diese Studie wird untersuchen, ob das untersuchte Hypersound-System die Schmerzen bei Erwachsenen mit chronischen neuropathischen oder radikulären Schmerzen reduziert. Hypersound verwendet außen positionierte Antennen, um Radiofrequenzenergie zu liefern, die darauf abzielt, periphere Nerven zu stimulieren, ohne ein Implantat zu verwenden. Etwa 71 Teilnehmer werden in einem Verhältnis von zwei zu eins auf aktives Hypersound oder Placebo-Behandlung randomisiert zugeordnet. Die Behandlung besteht aus zehn 15-minütigen Sitzungen, zweimal wöchentlich über fünf Wochen. Die Teilnehmer werden über ihre zugewiesene Behandlung nicht informiert. Der Hauptvergleich ist der Prozentsatz der Teilnehmer mit mindestens einem Rückgang von 50% der durchschnittlichen Schmerzintensität 90 Tage nach der ersten Behandlung. Die Schmerzen werden anhand einer 100-mm-Visuell-Analog-Skala gemessen, die sich auf den durchschnittlichen Schmerz der letzten 24 Stunden bezieht. Sicherheit und zusätzliche Maßnahmen zur Schmerz- und täglichen Funktion werden ebenfalls bewertet. Teilnehmer, die ursprünglich dem Placebo zugewiesen wurden, werden nach der 90-tägigen Bewertung aktive Behandlung angeboten und für weitere 90 Tage nach ihrer ersten aktiven Behandlung verfolgt.