EECP bei erektiler Dysfunktion bei älteren hypertensiven Patienten

Kurzzusammenfassung

Hypertonie und Erektionsstörungen sind häufige Gesundheitsprobleme bei älteren Männern und können eine vasculäre Dysfunktion als zugrunde liegende Mechanik teilen. Enhanced External Counterpulsation (EECP) ist eine nichtinvasive Behandlung, bei der um die Beine und den Po gelegte aufblasbare Manschetten im Takt des Herzschlags aufblasen und abblasen, um den Blutfluss zu verbessern. Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es zu bestimmen, ob EECP, wenn es zur gewöhnlichen antihypertensiven Behandlung hinzugefügt wird, den Blutdruck verbessert und bei älteren Männern mit Hypertonie und Erektionsstörungen sicher ist. Die Studie wird auch bewerten, ob EECP die Erektionsfunktion und andere Maßnahmen bezüglich der vasculären Funktion, des Blutflusses, der Lebensqualität, des Schlafs und des psychischen Wohlbefindens verbessert. Insgesamt werden 106 Männer im Alter von 60 bis 75 Jahren an zwei Studienzentren eingeschrieben. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 zufällig zugewiesen, entweder aktives EECP oder Placebo-EECP zusätzlich zu ihrer gewöhnlichen antihypertensiven Behandlung zu erhalten. Aktives EECP wird für 1 Stunde pro Sitzung, einmal täglich, über 35 Sitzungen in 5 Wochen verabreicht. Placebo-EECP wird mit dem gleichen Gerät und Behandlungsplan durchgeführt, aber bei niedriger Manschettendruck, der nicht erwartet wird, wirksame Counterpulsation zu erzeugen. Die Teilnehmer werden nicht wissen, welche Behandlung sie erhalten. Der Hauptstudienausgang ist die Veränderung vom Ausgangspunkt bis zum Ende der Behandlungszeit des durchschnittlichen Büroblooddrucks, berechnet aus drei aufeinanderfolgenden Blooddruckmessungen, die während des Studienbesuchs durchgeführt werden. Zusätzliche Bewertungen werden Büroblooddruck während der Nachsorge, 24-Stunden-ambulantes Blooddruckmonitoring, Erektionsfunktion, vasculäre Funktion, hämodynamische Maßnahmen, Lebensqualität und unerwünschte Ereignisse umfassen. Die Teilnehmer werden zu Baseline, nach 20 Behandlungssitzungen, am Ende der Behandlung und 1, 3 und 6 Monaten nach der Behandlung bewertet.