Eine Studie über die Wirksamkeit der transkraniellen Wechselstromstimulation mit doppeltem Trägerfrequenzmodus zur Modulation des Hippocampus zur Behandlung von chronischen nicht-spezifischen Lumbalsyndromen

Kurzzusammenfassung

Dies ist eine ein-zentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der dual-carrier-frequency transkraniellen Wechselstromstimulation, die das Hippocampus bei 60 Patienten mit chronischer nicht-spezifischer Lendenwirbelsäulenbeschwerden anspricht. Die Teilnehmer werden in vier Gruppen randomisiert: aktive Stimulation, aktive Stimulation mit iTBS, Oberflächengesteuerte Kontrollstimulation und Placebokontrolle. Alle Gruppen erhalten eine Standardrehabilitation. Die Intervention dauert 20 Minuten pro Sitzung, 5 Sitzungen wöchentlich für 2 Wochen (insgesamt 10 Sitzungen). Das primäre Ziel ist die Bewertung der Verbesserungen in der Schmerzintensität (VAS) und emotionalen Symptomen (Angst, Depression) in der 2. Woche. Exploratorische Ziele umfassen die Untersuchung von funktionalen Verbindungen zwischen dem Hippocampus und den präfrontalen/sensorischen Kortexen mittels fMRI, MEG und fNIRS und die Korrelation dieser mit klinischen Verbesserungen. Die Ergebnisse umfassen VAS (primär), McGill Pain Questionnaire, HAMA, HAMD, ODI, CSI, PSQI und objektive Messungen (Kopfbildgebung, EEG, EMG). Die Bewertungen finden bei der Ausgangsphase (T0), nach der ersten Stimulation (T1), in der Mitte der Behandlung (T2), am Ende der Behandlung (T3) und nach 2-wöchiger Nachsorge (T4) statt. Für die Analyse werden lineare gemischte Effektmodelle mit mehreren Vergleichskorrekturen verwendet. Dieses Studienziel ist es, Beweise für hippocampusgerichtete Neuro modulation bei chronischer nicht-spezifischer Lendenwirbelsäulenbeschwerden zu liefern.