Mikrosirurgische Resektion in Kombination mit Photodynamischer Therapie bei rezidivierendem Glioblastom

Kurzzusammenfassung

Diese Ein-Zentrenstudie ist prospektiv, einarmig und offen und bewertet die Effektivität und Sicherheit der Mikrochirurgie in Kombination mit der Photodynamischen Therapie (PDT) bei Patienten mit rezidivierendem Glioblastom (GBM). Die Patienten erhalten eine intravenöse Injektion von Hämoporphyrin (Hiporfin) in einer Dosis von 5 mg/kg 48-72 Stunden vor der Operation. Danach wird eine Standardkraniotomie mit Mikrochirurgie zur Resektion des rezidivierenden Tumors durchgeführt, gefolgt von intraoperativer Bestrahlung der Resektionshöhle mit einem 630-nm Halbleiterlaser (Fluenz 150-200 J/cm2). Das primäre Endpunkt ist die Rate des Tumorrezidivs innerhalb von 2 Jahren nach der Operation. Die Teilnehmer werden postoperativ bis zu 24 Monate lang mit kontrastverstärkten Gehirn-MRIs, neurologischen und Lebensqualitätsbewertungen (EORTC QLQ-C30) sowie der Überwachung unerwünschter Ereignisse verfolgt.