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Klinische Studie

Wirkungen der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS)-geprägten selbstkontrollierten Übung bei Menschen mit Parkinson-Krankheit

NCT: NCT07832695 · RECRUITING

NCT-IDNCT07832695
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2026-09-23
Abschluss2032-12-31
SponsorNational Taiwan University Hospital (OTHER)
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Kurzzusammenfassung

Parkinson-Krankheit (PD) ist häufig mit beeinträchtigtem motorischen Lernen und reduzierter Motivation verbunden, was beide Faktoren negativ auf die Rehabilitationsergebnisse beeinflussen kann. Vorangegangene querschnittige Beweise deuten darauf hin, dass das Bereitstellen von Selbstkontrollzugriff auf Trainingsparameter für Personen mit PD das motorische Lernen fördert, die Motivation erhöht und die kognitive Verarbeitung erleichtert. Allerdings bleiben die Auswirkungen selbstkontrollierter Übung, die über wiederholte Trainings sessions durchgeführt wird, noch weitgehend unerforscht. Darüber hinaus könnte die Dysfunktion der fronto-striatalen Kreise in der PD die neuroplastische Antwort auf alleinige motorische Training begrenzen, weshalb ergänzende neuromodulatorische Vorbehandlungsansätze wie wiederholte transkranielle Magnetstimulation (rTMS) erforderlich sein könnten, um die therapeutische Effizienz zu optimieren. Bislang ist unklar, ob eine Kombination aus rTMS-Vorbehandlung und selbstkontrolliertem motorischen Training überlegene klinische Vorteile bietet und ob die Stimulation verschiedener kortikaler Ziele unterschiedliche Effekte erzeugt. Besonders könnte die dorsolaterale präfrontale Kortex (DLPFC), eine Schlüsselregion, die in der kognitiven Kontrolle und Motivation involviert ist, gegenüber der Stimulation des primären motorischen Kortex (M1) unterschiedliche therapeutische Effekte bieten. Dieses Studium zielt darauf ab, die Auswirkungen von rTMS-Vorbehandlung über die DLPFC oder M1, gefolgt von selbstkontrolliertem motorischen Training, bei Personen mit PD zu untersuchen und diese Effekte mit einer Placebostimulation zu vergleichen. Diese einseitig blinde, randomisierte Kontrollstudie wird 90 Personen mit PD rekrutieren, die in 45 Paare eingeteilt und in eine von drei Stimulationskonditionen randomisiert zugeordnet werden: DLPFC, M1 oder Placebo. Innerhalb jedes Paares wird ein Teilnehmer in eine selbstkontrollierte Übungsbedingung und der andere in eine yoked (gegenseitige-Kontroll-) Bedingung zugewiesen, die identische Trainingsinhalte erhält, die durch ihren gematchten Partner bestimmt werden. Jeder Teilnehmer wird 12 Interventionssitzungen durchlaufen. In jeder Sitzung wird rTMS zunächst als Vorbehandlungsintervention angewendet, gefolgt von 45 Minuten standardisierter auf Physiotherapie basierender motorischer Training. Für die DLPFC-Gruppe wird die Stimulation auf den linken DLPFC gerichtet; für die M1-Gruppe wird die Stimulation über den M1 kontralateral zum stärker betroffenen Glied angewendet; und für die Placebokondition wird der Spule um 90 Grad gedreht, um eine Stimulation ohne effektive kortikale Aktivierung zu imitieren. Während der Trainingsphase werden die Teilnehmer in der selbstkontrollierten Bedingung in der Lage sein, Aspekte ihres Übungsinhalts auszuwählen, während die yoked-Teilnehmer die entsprechenden Auswahlen ihres gematchten Partners befolgen. Das primäre Endpunktmaß ist die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS). Sekundäre Endpunkte umfassen Bewertungen der kognitiven Funktion, Apathie, nicht-motorische Symptome, Gangleistung, Balance, funktionelle Mobilität, Sturzvermeidung und Lebensqualität. Neurophysiologische Endpunkte werden mithilfe von Einzelschlag- und Paar-Schlag-TMS zur Bewertung der corticospinalen Erregbarkeit und der kortikokortikalen Verbindungen, insbesondere zwischen DLPFC und M1-Netzwerken, bewertet. Alle Bewertungen werden durch blinde Beurteiler im Medikamentenstatus bei der Basiskontrolle, unmittelbar nach der Intervention und bei der einmonatigen Nachsorge durchgeführt. Die Daten werden mit gemischten Effekten wiederholten-Messungen ANOVA analysiert, um die Interaktionen zwischen Gruppen und Zeit sowie die Interventionseffekte zu untersuchen. Dieses Studium zielt darauf ab, zu bestimmen, ob rTMS-Vorbehandlung über kognitive-Kontroll- versus motorische Netzwerke die Effizienz selbstkontrollierten motorischen Trainings differenzial erhöht und ob solche kombinierten Interventionen dauerhafte Verbesserungen in motorischen und nicht-motorischen Ergebnissen bei der PD erzeugen können.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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