Der Effekt der robotischen Rehabilitation bei Schlaganfallpatienten

Kurzzusammenfassung

Ziel dieser randomisierten kontrollierten klinischen Studie ist es, die Effektivität und Sicherheit der Ergänzung der robotergestützten Therapie der oberen Extremität in der konventionellen Rehabilitation bei Patienten mit frühem subakutem Schlaganfall zu untersuchen. Das Hauptziel ist zu bewerten, ob die Integration eines oberen Extremitäten-Exoskeletts (ArmeoPower) in die standardisierte konventionelle Therapie bessere Verbesserungen im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie allein bringt. Die Studie untersucht Ergebnisse in mehreren klinischen Bereichen, einschließlich der motorischen Funktionen der oberen Extremität, Muskeltonus/Spastizität, Hemiplegischen Schulterbeschwerden, kognitiven Funktionen, Glenohumeralen Subluxation und der allgemeinen funktionalen Unabhängigkeit in täglichen Aktivitäten. Insgesamt 36 für die Studie geeignete Schlaganfallpatienten werden im Verhältnis 1:1 in zwei parallele Gruppen randomisiert:Kontrollgruppe (Konventionelle Therapie): Die Teilnehmer erhalten 30 Sitzungen der konventionellen Neurorehabilitation (40 Minuten pro Sitzung, 5 Tage die Woche für 6 Wochen).Interventionsgruppe (Robotische Therapie): Die Teilnehmer erhalten ein kombiniertes Protokoll, bestehend aus 20 Sitzungen der konventionellen Physiotherapie und 10 Sitzungen robotergestützter Training (20 Minuten pro Sitzung, 2-3 Mal die Woche), was insgesamt 30 Interventionssitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen ergibt.Detaillierte klinische, funktionelle und strukturelle Bewertungen werden für alle Teilnehmer bei der Basiskontrolle (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss des 6-wöchigen Behandlungsprotokolls (nach der Intervention) durchgeführt, um innerhalb- und zwischengruppenbezogene Veränderungen zu analysieren.