Effektivität der Theta-Burst-Stimulation zur Wiederherstellung von Ober- und Unterschenkeln nach Schlaganfall

Kurzzusammenfassung

Diese Ein-Zentrum, Ein-Blind, randomisierte, Placebo-kontrollierte klinische Studie wird 60 Patienten im Alter von >45 Jahren umfassen, die innerhalb von 3 Monaten ihren ersten mittleren zerebralen Arterien-Ischämie-Stroke hatten. Die Teilnehmer werden in vier Gruppen randomisiert: gekoppelter TBS (kontralesionäres cTBS gefolgt von ipsilesionärem iTBS), cTBS plus Placebo iTBS, Placebo cTBS plus iTBS oder Placebo TBS. TBS wird über die primäre motorische Cortex für 10 Sitzungen über 2 Wochen appliziert. Die Stimulation Intensität wird auf 80% des Ruhezustands motorischen Schwellenwerts eingestellt, der mit Hilfe von EMG-gesteuerten motorischen Erregungspotentialen bestimmt wird. Jede cTBS und iTBS-Anwendung wird aus 600 Impulsen bestehen. Alle Teilnehmer erhalten zusätzlich eine standardisierte konventionelle Rehabilitation für mindestens 4 Wochen. Das primäre Ergebnis wird die obere Extremität motorische Erholung sein, die mit dem motorischen Bereich der Fugl-Meyer-Assessment bewertet wird. Sekundäre Ergebnisse werden die untere Extremität motorische Erholung, Spastizität, sensorische Funktion, corticale Erregbarkeit, funktionelle Gehfähigkeit, Alltagsaktivitäten und spezifische für den Schlaganfall Lebensqualität umfassen. Die Bewertungen werden bei der Basiskontrolle, nach der 2-wöchigen Intervention und bei der 1-monatigen Behandlungsfolgeuntersuchung durchgeführt.