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Klinische Studie

NIV-NAVA bei Säuglingen mit schwerer Bronchiolitis, eine Pilotstudie eines mehrzentrischen randomisierten kontrollierten Versuchs

NCT: NCT07834723 · NOT_YET_RECRUITING

NCT-IDNCT07834723
Medizinische Daten: StatusNOT_YET_RECRUITING
SponsorSt. Justine's Hospital (OTHER)
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Kurzzusammenfassung

Schwere Bronchiolitis ist eine häufige Lungeninfektion bei Babys, die ernsthafte Atembeschwerden verursachen kann und oft zu einer Aufnahme in pädiatrischen Intensivstationen (PICUs) führt. Viele Babys benötigen spezielle Atemunterstützung, oft durch nicht-invasive Methoden wie hochflüchtiges Sauerstoff oder kontinuierlicher Luftwegsdruck. Allerdings funktionieren diese Methoden nicht immer, und etwa ein Viertel der Babys benötigt letztlich eine Atemmaske (Intubation), was mehr Risiken und eine längere Genesung mit sich bringt. Eine neue Atemunterstützungs Methode namens NIV-NAVA (nicht-invasive Beatmung mit neuralem angepasstem Beatmungsunterstützung) könnte helfen. Sie nutzt Signale aus dem Bauchmuskel des Babys, um die Unterstützung in Echtzeit anzupassen, was das Atmen erleichtern und möglicherweise die Notwendigkeit einer Intubation reduzieren könnte. Obwohl die frühen Ergebnisse vielversprechend sind, hat noch keine hochwertige klinische Studie getestet, ob NIV-NAVA besser als die Standard-nicht-invasive Unterstützung ist. Diese Studie ist ein Pilotversuch - eine kleine Version eines größeren zukünftigen Studien - und findet in vier PICUs in Kanada statt. Sie wird 90 Babys unter 2 Jahren mit schwerer Bronchiolitis umfassen, die mehr Unterstützung benötigen als die Standardmethoden bieten. Die Hälfte wird NIV-NAVA erhalten, und die andere Hälfte die übliche Versorgung. Das Hauptziel dieses Pilotversuchs ist es zu überprüfen, ob ein größerer Versuch durchführbar ist: Können wir genügend Babys rekrutieren? Können die PICU-Teams sich an den Behandlungsplan halten? Können wir die richtigen Informationen sammeln? Die vollständige Studie wird letztlich untersuchen, ob NIV-NAVA tatsächlich die Anzahl der Babys reduziert, die eine Intubation benötigen, und die Genesung verbessert. Diese Forschung wird von einem Team pädiatrischer Experten geleitet und könnte den Weg für bessere Pflege für Tausende von Babys mit schweren Atembeschwerden ebnen.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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